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本文摘要:北京市药监局官网3月4日消息,北京市药品监督管理局印发了《医疗器械洁净室(区)检查要点指南》、《菌纸盒封口过程证实检查指南》和《以定制式义齿质量体系检查要点指南》等3个检查指导文件。

北京市药监局官网3月4日消息,北京市药品监督管理局印发了《医疗器械洁净室(区)检查要点指南》、《菌纸盒封口过程证实检查指南》和《以定制式义齿质量体系检查要点指南》等3个检查指导文件。这是时隔北京市药品监督管理局2010年公布《北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则(2010版)》等5个检查指南后第二批的组织制订并公布的检查指导文件。检查指南的编成目的协助北京市医疗器械监管人员对重点环节和重点产品的理解和掌控,指导和规范医疗器械监管人员对生产管理体系的监督检查工作,同时也为生产企业积极开展生产管理活动获取参照。

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